Industria farmaceutica

    Modernizzazione dell'etichettatura farmaceutica complessa per portare sul mercato farmaci/medicinali in modo più rapido e sostenibile 

    60%

    AstraZeneca registra una riduzione del 60% dei tempi di consegna della grafica

    98%

    GSK riduce del 98% i tempi di stampa delle etichette

    With Loftware, we were able to standardize labeling across all Ferring entities. We are now able to reduce mistakes on dynamic data printed on the labels and reduce template management time.

    Ferring Pharmaceuticals

    Potenziare Pharma 4.0 con l'identificazione del prodotto

    L'industria farmaceutica si è rapidamente trasformata con la digitalizzazione, l'intelligenza artificiale e l'evoluzione delle richieste del mercato. Tuttavia, l'aumento dei costi e delle multe, le pressioni normative globali e i sistemi obsoleti ostacolano l'efficienza, la tracciabilità e la conformità.

     

    Per rimanere competitivi e migliorare i risultati dei pazienti, abbracciando l'identificazione del prodotto nell'ambito di Pharma 4.0 è essenziale modernizzare le operazioni cloud, migliorare la tracciabilità, l'autenticità e la connettività dei fornitori per ottimizzare le catene di approvvigionamento.

    Semplificate l'etichettatura e la produzione

    Integrate la gestione della grafica e la produzione di etichette per farmaci, sperimentazioni cliniche, imballaggio secondario e distribuzione con velocità e precisione

    Garantite la conformità normativa

    Gestite normative quali FDA 21 CFR Parte 11, DSCSA e la direttiva sui medicinali falsificati dell'UE, riducendo i rischi, gli errori e le multe

    Supportate l'etichettatura globale e regionale

    Garantite una localizzazione accurata delle etichette in tutte le lingue e i simboli, soddisfacendo senza sforzo i requisiti globali in continua evoluzione

    Rilevate e tracciate i prodotti

    Provide end-to-end traceability to support serialization and Digital Product Passport (DPP) requirements, recalls, ESG demands, and waste management

    Migliorate la catena di approvvigionamento

    Integrazione con le applicazioni PLM, MES ed ERP, nonché con qualsiasi ambiente SAP, salvaguardando la migrazione a SAP S/4HANA e supportando la connettività fornitore/cliente

    Leggete una storia di successo

    Scoprite come Orion, un'azienda farmaceutica globale, ha semplificato le sue operazioni di confezionamento e ha supportato la crescita aziendale implementando Loftware Smartflow

    I nostri prodotti

    La scelta giusta
    per la vostra azienda

    etichettaturaLoftware Cloud Enterprise

    Gestite e scalate le vostre operazioni di etichettatura con Loftware Cloud, la piattaforma di etichettatura cloud leader del settore. Centralizzate la gestione delle etichette, migliorate la collaborazione e garantite la conformità in tutte le catene di approvvigionamento globali.

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    Gestione della graficaLoftware Smartflow

    Semplificate la gestione della grafica degli imballaggi con flussi di lavoro automatizzati, approvazioni integrate e collaborazione in tempo reale. Accelerate i tempi di commercializzazione e garantite la conformità alle normative con Loftware Smartflow.

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    Sperimentazioni clinicheLoftware Cloud Clinical Trials

    Garantite l'accuratezza e la conformità con la soluzione basata su cloud più potente del settore per l'etichettatura clinica e la gestione dei contenuti. Progettata per soddisfare i severi requisiti normativi e adattarsi a complesse catene di approvvigionamento cliniche.

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    Per soddisfare le vostre esigenze di etichettatura

    Stare al passo con le sfide della conformità

    Soddisfare la conformità normativa in materia di etichettatura e identificazione su scala globale, gestendo al contempo le sfumature regionali relative alla lingua e alle simbologie, rappresenta una sfida. I produttori farmaceutici, i co-packer e i fornitori devono conformarsi per garantire l'integrità dei farmaci/medicinali, la sicurezza dei pazienti e l'accesso e la disponibilità al mercato a livello mondiale.

     

    Le soluzioni di Loftware garantiscono il rispetto dei requisiti, garantendo l'accuratezza in ogni fase della conformità a standard e normative, tra cui:

    FDA 21 CFR Parte 11

    Registrazioni e firme elettroniche per la conformità nell'etichettatura

    DSCSA - Legge sulla sicurezza della catena di approvvigionamento dei farmaci

    Requisiti di serializzazione e tracciabilità

    Direttiva UE sui medicinali falsificati (FMD)

    Caratteristiche di sicurezza per l'anticontraffazione e la tracciabilità

    Requisiti di etichettatura sanitaria del Canada

    Contenuto e formato dell'etichetta per gli standard per il mercato canadese

    Linee guida PIC/S GMP

    Requisiti di etichettatura secondo le buone pratiche di fabbricazione

    iso 13485

    Requisiti di etichettatura per i dispositivi medici e i prodotti farmaceutici

    Regolamenti FDA (CFDA) cinesi

    Standard di etichettatura specifici per Paese per la Cina

    Buone pratiche di fabbricazione (GMP) dell'OMS

    Linee guida globali per l'etichettatura e l'imballaggio

    Risorse aggiuntive