Modernizzazione dell'etichettatura farmaceutica complessa per portare sul mercato farmaci/medicinali in modo più rapido e sostenibile
60%
AstraZeneca registra una riduzione del 60% dei tempi di consegna della grafica
98%
GSK riduce del 98% i tempi di stampa delle etichette
With Loftware, we were able to standardize labeling across all Ferring entities. We are now able to reduce mistakes on dynamic data printed on the labels and reduce template management time.
Ferring Pharmaceuticals
L'industria farmaceutica si è rapidamente trasformata con la digitalizzazione, l'intelligenza artificiale e l'evoluzione delle richieste del mercato. Tuttavia, l'aumento dei costi e delle multe, le pressioni normative globali e i sistemi obsoleti ostacolano l'efficienza, la tracciabilità e la conformità.
Per rimanere competitivi e migliorare i risultati dei pazienti, abbracciando l'identificazione del prodotto nell'ambito di Pharma 4.0 è essenziale modernizzare le operazioni cloud, migliorare la tracciabilità, l'autenticità e la connettività dei fornitori per ottimizzare le catene di approvvigionamento.
Integrate la gestione della grafica e la produzione di etichette per farmaci, sperimentazioni cliniche, imballaggio secondario e distribuzione con velocità e precisione
Gestite normative quali FDA 21 CFR Parte 11, DSCSA e la direttiva sui medicinali falsificati dell'UE, riducendo i rischi, gli errori e le multe
Garantite una localizzazione accurata delle etichette in tutte le lingue e i simboli, soddisfacendo senza sforzo i requisiti globali in continua evoluzione
Fornite tracciabilità end-to-end per supportare i requisiti di serializzazione e passaporto digitale del prodotto (DPP), i richiami, lerichieste ECG e la gestione dei rifiuti
Integrazione con le applicazioni PLM, MES ed ERP, nonché con qualsiasi ambiente SAP, salvaguardando la migrazione a SAP S/4HANA e supportando la connettività fornitore/cliente
Scoprite come Orion, un'azienda farmaceutica globale, ha semplificato le sue operazioni di confezionamento e ha supportato la crescita aziendale implementando Loftware Smartflow
I nostri prodotti
Gestite e scalate le vostre operazioni di etichettatura con Loftware Cloud, la piattaforma di etichettatura cloud leader del settore. Centralizzate la gestione delle etichette, migliorate la collaborazione e garantite la conformità in tutte le catene di approvvigionamento globali.
Scoprite l'etichettatura aziendaleSemplificate la gestione della grafica degli imballaggi con flussi di lavoro automatizzati, approvazioni integrate e collaborazione in tempo reale. Accelerate i tempi di commercializzazione e garantite la conformità alle normative con Loftware Smartflow.
Guardate Smartflow in azioneGarantite l'accuratezza e la conformità con la soluzione basata su cloud più potente del settore per l'etichettatura clinica e la gestione dei contenuti. Progettata per soddisfare i severi requisiti normativi e adattarsi a complesse catene di approvvigionamento cliniche.
Scoprite le soluzioni di etichettatura clinica
Integrazione multipiattaforma
Etichettatura basata sui dati per la conformità
Automatizzate la gestione delle traduzioni
Centralizzate il controllo per la tracciabilità
Sfruttate le applicazioni aziendali e le tecnologie digitali
Semplificate la convalida/garanzia del cloud
Migliorate l'efficienza e consentite l'accuratezza con soluzioni complete che condividono contenuti comunemente approvati per etichette e imballaggi, tra cui avvertenze, dati di serializzazione, date di scadenza, codici a barre e immagini utilizzate durante il ciclo di vita del prodotto.
L'integrazione perfetta delle etichette tra stampanti, ambienti di produzione e sistemi software a livello globale elimina i colli di bottiglia, semplificando le operazioni e garantendo un'etichettatura coerente, accurata ed efficiente.
Soddisfare la conformità normativa in materia di etichettatura e identificazione su scala globale, gestendo al contempo le sfumature regionali relative alla lingua e alle simbologie, rappresenta una sfida. I produttori farmaceutici, i co-packer e i fornitori devono conformarsi per garantire l'integrità dei farmaci/medicinali, la sicurezza dei pazienti e l'accesso e la disponibilità al mercato a livello mondiale.
Le soluzioni di Loftware garantiscono il rispetto dei requisiti, garantendo l'accuratezza in ogni fase della conformità a standard e normative, tra cui:
Registrazioni e firme elettroniche per la conformità nell'etichettatura
Requisiti di serializzazione e tracciabilità
Caratteristiche di sicurezza per l'anticontraffazione e la tracciabilità
Contenuto e formato dell'etichetta per gli standard per il mercato canadese
Requisiti di etichettatura secondo le buone pratiche di fabbricazione
Requisiti di etichettatura per i dispositivi medici e i prodotti farmaceutici
Standard di etichettatura specifici per Paese per la Cina
Linee guida globali per l'etichettatura e l'imballaggio
