Industria farmaceutica

    Modernizzazione dell'etichettatura farmaceutica complessa per portare sul mercato farmaci/medicinali in modo più rapido e sostenibile 

    60%

    AstraZeneca registra una riduzione del 60% dei tempi di consegna della grafica

    98%

    GSK riduce del 98% i tempi di stampa delle etichette

    With Loftware, we were able to standardize labeling across all Ferring entities. We are now able to reduce mistakes on dynamic data printed on the labels and reduce template management time.

    Ferring Pharmaceuticals

    Potenziare Pharma 4.0 con l'identificazione del prodotto

    L'industria farmaceutica si è rapidamente trasformata con la digitalizzazione, l'intelligenza artificiale e l'evoluzione delle richieste del mercato. Tuttavia, l'aumento dei costi e delle multe, le pressioni normative globali e i sistemi obsoleti ostacolano l'efficienza, la tracciabilità e la conformità.

     

    Per rimanere competitivi e migliorare i risultati dei pazienti, abbracciando l'identificazione del prodotto nell'ambito di Pharma 4.0 è essenziale modernizzare le operazioni cloud, migliorare la tracciabilità, l'autenticità e la connettività dei fornitori per ottimizzare le catene di approvvigionamento.

    Semplificate l'etichettatura e la produzione

    Integrate la gestione della grafica e la produzione di etichette per farmaci, sperimentazioni cliniche, imballaggio secondario e distribuzione con velocità e precisione

    Garantite la conformità normativa

    Gestite normative quali FDA 21 CFR Parte 11, DSCSA e la direttiva sui medicinali falsificati dell'UE, riducendo i rischi, gli errori e le multe

    Supportate l'etichettatura globale e regionale

    Garantite una localizzazione accurata delle etichette in tutte le lingue e i simboli, soddisfacendo senza sforzo i requisiti globali in continua evoluzione

    Rilevate e tracciate i prodotti

    Fornite tracciabilità end-to-end per supportare i requisiti di serializzazione e passaporto digitale del prodotto (DPP), i richiami, lerichieste ECG e la gestione dei rifiuti

    Migliorate la catena di approvvigionamento

    Integrazione con le applicazioni PLM, MES ed ERP, nonché con qualsiasi ambiente SAP, salvaguardando la migrazione a SAP S/4HANA e supportando la connettività fornitore/cliente

    Leggete una storia di successo

    Scoprite come Orion, un'azienda farmaceutica globale, ha semplificato le sue operazioni di confezionamento e ha supportato la crescita aziendale implementando Loftware Smartflow

    See how to skip the worries

    Orion Pharma customer testimonial

    Scopri come Orion ha trasformato i processi grafici manuali e frammentati in un sistema semplificato e integrato con SAP, consegnando 8,000+ progetti in un anno con meno errori, tempi di consegna più rapidi e piena visibilità del processo.

    It's all right there™

    Fai funzionare la tua attività senza intoppi

    etichettatura

    Centralizza e standardizza il tuo processo di etichettatura nel cloud per progettare, gestire e stampare etichette con maggiore controllo e coerenza. Garantisci accuratezza e conformità in tutte le operazioni globali, integrandoti perfettamente con i tuoi sistemi ERP, WMS, MES e PLM. Con la crescita della tua attività, puoi scalare senza sforzo grazie a una soluzione di etichettatura flessibile basata sul cloud.

    Scopri di più sull'etichettatura con Loftware Cloud
    Gestione della grafica

    Trasformi il processo di grafica di packaging dal concetto allo scaffale con un flusso di lavoro semplificato e automatizzato che elimina i ritardi. La collaborazione in tempo reale mantiene allineati i team interni e i partner esterni, mentre la gestione centralizzata dei contenuti garantisce accuratezza e coerenza. Può anche monitorare i budget, gestire i costi e mantenere la conformità – tutto all’interno di un unico sistema.

    Scopri la gestione della grafica con Smartflow
    Sperimentazioni cliniche

    Garantite l'accuratezza e la conformità con la soluzione basata su cloud più potente del settore per l'etichettatura clinica e la gestione dei contenuti. Progettata per soddisfare i severi requisiti normativi e adattarsi a complesse catene di approvvigionamento cliniche.

    Scoprite le soluzioni di etichettatura clinica
    Loftware Connect

    Connetta e governi l'identità del prodotto in tutta la Sua catena di approvvigionamento con una rete collaborativa che allinea fornitori, clienti e sedi. Condivida in modo sicuro standard, etichette, dati e regole approvati affinché ogni partner lavori dall'ultima versione, garantendo conformità ed efficienza operativa. Man mano che il Suo ecosistema si espande, cresca senza problemi con una rete connessa che mantiene tutti i partner sincronizzati.

    Unifica l'identità del prodotto in tutta la Sua catena di approvvigionamento

    Per soddisfare le vostre esigenze di etichettatura

    Stare al passo con le sfide della conformità

    Meeting regulatory labeling and product identification compliance on a global scale while addressing regional nuances around language and symbologies is challenging. Pharmaceutical manufacturers, co-packers, and suppliers must comply to ensure drug/medicine integrity, patient safety, and market access and availability worldwide.

     

    Loftware’s solutions ensure ‘it’s all right there’ to meet requirements, checking accuracy at every stage of compliance for standards and regulations including:

    FDA 21 CFR Parte 11

    Registrazioni e firme elettroniche per la conformità nell'etichettatura

    DSCSA - Legge sulla sicurezza della catena di approvvigionamento dei farmaci

    Requisiti di serializzazione e tracciabilità

    Direttiva UE sui medicinali falsificati (FMD)

    Caratteristiche di sicurezza per l'anticontraffazione e la tracciabilità

    Requisiti di etichettatura sanitaria del Canada

    Contenuto e formato dell'etichetta per gli standard per il mercato canadese

    Linee guida PIC/S GMP

    Requisiti di etichettatura secondo le buone pratiche di fabbricazione

    iso 13485

    Requisiti di etichettatura per i dispositivi medici e i prodotti farmaceutici

    Regolamenti FDA (CFDA) cinesi

    Standard di etichettatura specifici per Paese per la Cina

    Buone pratiche di fabbricazione (GMP) dell'OMS

    Linee guida globali per l'etichettatura e l'imballaggio

    Risorse aggiuntive