Loftware Cloud Compliance è la prima soluzione di etichettatura cloud pubblica al mondo già pronta per la convalida. È il modo più semplice per progettare e stampare etichette in un ambiente regolamentato.
Usate Loftware Cloud Compliance per digitalizzare l'intero processo di approvazione. Potete anche automatizzare le modifiche e le approvazioni di etichette di massa senza creare centinaia di varianti di etichette.
Inoltre, potete testare qualsiasi modifica prima di renderla disponibile nel vostro ambiente di produzione utilizzando l'ambiente a tre livelli del sistema: sviluppo (DEV), controllo qualità (QA) e produzione (PROD).
Loftware Cloud Compliance è progettato per rispettare le principali normative che influiscono sul settore delle scienze biologiche, tra cui l'MDR dell'UE, l'UDI della FDA, la CFR 21 della FDA, Parte 11 e l'allegato 11.
Include accesso integrato basato sui ruoli, assegnazione delle versioni dei documenti, flussi di lavoro di approvazione configurabili, record elettronici e firme elettroniche (ERES).
Ottenete inoltre una cronologia di stampa di 12 anni, che consente di tenere traccia visivamente di ogni etichetta stampata durante quel periodo di tempo.
Loftware Cloud Compliance è una soluzione di etichettatura pronta per la convalida.
It is designed to streamline the validation process, which is further enhanced with the option of the Validation Acceleration Pack (VAP).
Our team can assist with IQ, OQ and PQ documentation as well. We also reduce the validation burden by only updating the software once a year. And when it’s time for the software release, we give you a three-month window before updating your production environment.
