Compliance made simple

    Loftware Cloud is the world’s first public, validation-ready Cloud labeling solution. It is the simplest way to design and print labels in a regulated environment.

    Tutto l'occorrente per gestire l'etichettatura in un ambiente regolamentato

    Digitalizzate e standardizzate i processi di approvazione delle etichette
    Automatizzate le modifiche e le approvazioni delle etichette di massa senza creare centinaia di varianti di etichette
    Acquisite e tracciate ogni etichetta stampata negli ultimi 12 anni
    Semplificate la conformità con le normative UDI della FDA, MDR dell'UE, CFR 21 della FDA parte 11 e GMP dell'UE, Allegato 11
    Facilitate la convalida con una soluzione di etichettatura pronta per la convalida
    Scalate facilmente una soluzione di etichettatura conforme per più sedi, stabilimenti o partner commerciali

    Explore LoftMed Product Label Printing

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    Digitalizzate il controllo qualità

    Use Loftware Cloud to digitize your entire approval process. You can also automate mass label changes and approvals without creating hundreds of label variations.

     

    Inoltre, potete testare qualsiasi modifica prima di renderla disponibile nel vostro ambiente di produzione utilizzando l'ambiente a tre livelli del sistema: sviluppo (DEV), controllo qualità (QA) e produzione (PROD).

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    Conformità con i requisiti normativi

    Loftware Cloud is designed to comply with the major regulations impacting the life science industry, including EU MDR, FDA UDI, FDA 21 CFR Part 11 and EU GMP Annex 11.

     

    Include accesso integrato basato sui ruoli, assegnazione delle versioni dei documenti, flussi di lavoro di approvazione configurabili, record elettronici e firme elettroniche (ERES).

     

    Ottenete inoltre una cronologia di stampa di 12 anni, che consente di tenere traccia visivamente di ogni etichetta stampata durante quel periodo di tempo.

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    Manutenzione semplice di un sistema convalidato

    Loftware Cloud is a validation-ready labeling solution. It is designed to streamline the validation process, which is further enhanced with the option of the Validation Acceleration Pack (VAP).

     

    Our team can assist with IQ, OQ and PQ documentation as well. We also reduce the validation burden by only updating the software once a year. And when it’s time for the software release, we give you a three-month window before updating your production environment. 

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