La conformità resa semplice

    Loftware Cloud è la prima soluzione di etichettatura cloud pubblica al mondo pronta per la convalida. È il modo più semplice per progettare e stampare etichette in un ambiente regolamentato.

    Tutto l'occorrente per gestire l'etichettatura in un ambiente regolamentato

    Digitalizzate e standardizzate i processi di approvazione delle etichette
    Automatizzate le modifiche e le approvazioni delle etichette di massa senza creare centinaia di varianti di etichette
    Acquisite e tracciate ogni etichetta stampata negli ultimi 12 anni
    Semplificate la conformità con le normative UDI della FDA, MDR dell'UE, CFR 21 della FDA parte 11 e GMP dell'UE, Allegato 11
    Facilitate la convalida con una soluzione di etichettatura pronta per la convalida
    Scalate facilmente una soluzione di etichettatura conforme per più sedi, stabilimenti o partner commerciali

    Esplora la stampa delle etichette dei prodotti LoftMed

    Fai clic sul punto arancione lampeggiante qui sotto per seguire i passaggi e scoprire come Loftware può esserti utile.

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    Digitalizzate il controllo qualità

    Usa Loftware Cloud per digitalizzare l'intero processo di approvazione. Potete anche automatizzare le modifiche e le approvazioni di etichette di massa senza creare centinaia di varianti di etichette.

     

    Inoltre, potete testare qualsiasi modifica prima di renderla disponibile nel vostro ambiente di produzione utilizzando l'ambiente a tre livelli del sistema: sviluppo (DEV), controllo qualità (QA) e produzione (PROD).

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    Conformità con i requisiti normativi

    Loftware Cloud è progettato per conformarsi alle principali normative che riguardano l'industria delle scienze della vita, tra cui UE MDR, FDA UDI, FDA 21 CFR Parte 11 e EU GMP Annex 11.

     

    Include accesso integrato basato sui ruoli, assegnazione delle versioni dei documenti, flussi di lavoro di approvazione configurabili, record elettronici e firme elettroniche (ERES).

     

    Ottenete inoltre una cronologia di stampa di 12 anni, che consente di tenere traccia visivamente di ogni etichetta stampata durante quel periodo di tempo.

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    Manutenzione semplice di un sistema convalidato

    Loftware Cloud è una soluzione di etichettatura pronta per la convalida. È stato studiato per semplificare il processo di convalida, che viene ulteriormente migliorato con l'opzione del Validation Acceleration Pack (VAP).

     

    Il nostro team può assistere anche nella documentazione IQ, OQ e PQ. Riduciamo inoltre il lavoro di convalida aggiornando il software solo una volta all'anno. E quando viene rilasciata una nuova versione del software vi offriamo una finestra di tre mesi per poter aggiornare l'ambiente di produzione. 

    Scopri le storie di successodei nostri clienti.