Sviluppate un processo di etichettatura conforme a MDR
Sia che siate un'azienda di caratura internazionale o un piccolo produttore di dispositivi medicali, possiamo aiutarvi a creare processi grafici per etichette e imballaggi che vi consentano di rispettare le più recenti normative del settore e vi aiutino a scalare l'etichettatura in tutta l'azienda.
Sei chiavi per la conformità
Ripensate i sistemi legacy
I fogli di calcolo, i sistemi legacy e addirittura alcuni pacchetti software di etichettatura non sono sicuri. Avete bisogno di una soluzione automatizzata e convalidata in grado di soddisfare facilmente i nuovi requisiti e di fornire protezione contro le normative future.
Centralizzate i vostri dati
La vostra azienda magari ha molte sedi, ma questo non significa che debba essere "ogni entità per sé". L'etichettatura centralizzata offre visibilità e controllo, oltre alla possibilità di dimostrare la conformità.
Integrate le fonti di verità
La migliori pratiche per la gestione della norma MDR dell'UE e di altre normative sull'etichettatura consistono nel reperire dati da sistemi di gestione dei contenuti approvati, ERP affidabili e altre applicazioni che generano numeri di serie necessari per la norma MDR dell'UE.
Modifiche rapide alle etichette
Gli utenti aziendali dovrebbero essere in grado di creare e gestire etichette e configurare regole aziendali senza dover ricorrere a risorse IT scarse. Ciò consente loro di adeguarsi rapidamente a qualsiasi normativa in continua evoluzione.
Garantite la verificabilità
Avete bisogno di una soluzione che offra funzionalità complete di verifica e reporting, con business intelligence per monitorare e tenere traccia di tutte le attività di etichettatura dei dispositivi medici, oltre a funzionalità di firma elettronica, per garantire il rispetto delle normative in tutta sicurezza.
Abilitate l'etichettatura basata sui dati
È importante avere un'etichettatura dinamica basata sui dati che consenta agli utenti di gestire un singolo modello per una gamma di variazioni di etichettatura per supportare l'aumento dei requisiti complessi e, in definitiva, velocizzare il processo di convalida.
Tenete il passo con le normative MDR dell'UE, UDI dell'FDA e 21 CFR Parte 11
Le soluzioni di etichettatura Loftware aiutano le aziende di dispositivi medicali di tutte le dimensioni a gestire l'etichettatura in un ambiente regolamentato, semplificando la convalida e la conformità.
Scoprite gli ultimi sviluppi in materia di etichettatura nel settore dei dispositivi medicali
Blog
When it comes to patient care, medical device labeling matters
To learn more about how to support your supply chain and become more patient-centric with the benefits of a cloud-based...
Webinar
How W. L. Gore Enables Compliance and Accelerates Go-to-Market with Cloud-based Labeling
Watch our on-demand webinar to learn more about how W.L. Gore & Associates moved labeling to the Cloud to automate...
Webinar
Estensione MDR dell'UE: non cambiate idea sull'etichettatura dei prodotti dei dispositivi medici
Riconoscendo la necessità cruciale di mitigare il rischio di carenze e richiami di dispositivi medici per la sicurezza dei pazienti, il...
Blog
Estensione dell'MDR dell'UE e conformità dei dispositivi medici: le implicazioni per l'etichettatura dei prodotti e la sicurezza dei pazienti
A febbraio 2023, con una maggioranza schiacciante di 537-3, il Parlamento europeo ha concesso una proroga per il nuovo...