Rimanete al passo con l'evoluzione delle normative FDA grazie alle soluzioni di etichettatura leader del settore di Loftware. Progettata per produttori e marchi di alimenti e bevande, prodotti farmaceutici e dispositivi medici, la nostra piattaforma basata su cloud offre l'accuratezza, il controllo e la velocità necessari per garantire la conformità, ridurre i rischi e proteggere i consumatori, in ogni fase del processo.
La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti è l'agenzia federale responsabile della protezione della salute pubblica e garantisce la sicurezza, l'efficacia e la corretta etichettatura di alimenti, bevande, prodotti farmaceutici, dispositivi medici e altri prodotti di consumo.
Per le aziende dei settori regolamentati, la FDA stabilisce linee guida rigorose su ciò che deve apparire sulle etichette dei prodotti, comprese le informazioni nutrizionali, le dichiarazioni degli allergeni, gli elenchi degli ingredienti e le indicazioni sulla salute. Questi standard di etichettatura sono progettati per promuovere la trasparenza, prevenire danni ai consumatori e supportare decisioni di acquisto informate.
Loftware aiuta le aziende a stare al passo con l'evoluzione delle normative FDA con soluzioni di etichettatura che garantiscono la conformità, riducono i rischi e semplificano le operazioni della catena di approvvigionamento globale.
Ottimizzate la precisione e riducete gli errori collegando il vostro sistema di etichettatura direttamente alle vostre piattaforme ERP, MES o PLM. Compilate automaticamente i campi obbligatori della FDA, come i numeri di lotto, i dati nutrizionali, le dichiarazioni degli allergeni e gli elenchi degli ingredienti, garantendo che ogni etichetta rifletta dati aggiornati e verificati.
Adeguatevi facilmente alle normative in continua evoluzione, come l'etichettatura nutrizionale FOP (Front-of-Pack) utilizzando il motore basato su regole di Loftware per regolare automaticamente le dimensioni, il layout e il contenuto delle etichette. Poiché la FDA promuove formati strutturati e standardizzati per una migliore coerenza e accessibilità dei dati, Loftware consente di semplificare l'etichettatura senza dover gestire innumerevoli file statici.
Evitate costosi richiami e garantite la conformità end-to-end alle normative statunitensi e internazionali, tra cui CGMP, CFR 21, FSMA, UDI, GHS, FALCPA, 1169 dell'UE, la regola di tracciabilità FDA, l'etichettatura elettronica SPL, la legge di Natasha e FOP. Loftware vi consente di gestire tutte le vostre attività di conformità da un'unica piattaforma sicura, progettata per adattarsi alla vostra azienda.
Ottenete visibilità a livello aziendale sull'attività di etichettatura per supportare verifiche più rapide, richiami proattivi e iniziative anticontraffazione. Il framework di controllo centralizzato di Loftware garantisce la tracciabilità dalla produzione alla distribuzione, fondamentale per i requisiti di registrazione e reportistica della FDA.
Rispondete agli aggiornamenti come la nuova definizione di "sano" della FDA senza gravare sul reparto IT. Gli utenti aziendali possono applicare facilmente le modifiche alle etichette, verificare le dichiarazioni e mantenere la conformità utilizzando modelli universali, accelerando i tempi di commercializzazione e riducendo il rischio di commettere errori manuali.
Preparatevi per il futuro, dalle linee guida aggiornate sull'etichettatura degli allergeni alle nuove dichiarazioni sui prodotti a base vegetale. Le soluzioni di etichettatura configurabili e basate su cloud di Loftware supportano la rapida conformità alle normative FDA attuali e future, garantendo flessibilità e tranquillità a lungo termine.
Con le soluzioni di etichettatura basate su cloud di Loftware, siamo stati in grado di garantire la conformità alle normative FDA e di accelerare il nostro processo di commercializzazione.
Michael R. Kinnett
Etichettatura dei prodotti, Divisione prodotti medicali
"Dall'installazione di Loftware e l'integrazione con SAP, siamo stati in grado di espandere il nostro sistema di etichettatura nei nostri stabilimenti di produzione, rispettando con successo le richieste dei nuovi clienti e i requisiti normativi supplementari".
Tim Cukr
Professionista IT
Loftware ha ridotto di un significativo 70% i tempi di consegna delle etichette, garantendo il rispetto dei requisiti di conformità FDA in modo efficiente e accurato.
Randy Cochran
Responsabile di progetto
Ora possiamo garantire l'accesso al mercato globale per i nostri dispositivi medici e personalizzare il contenuto dell'etichetta in base alle esigenze, con una conseguente un'approvazione più rapida del prodotto e una riduzione dei ritardi normativi.
Mark Illgner
Ingegnere senior per lo sviluppo dell'etichettatura
A livello di qualità e produzione, tutti i dati sono gestiti centralmente e distribuiti localmente, garantendo che i dati corretti vengano stampati e siano conformi alle normative in ogni momento.
Lucy Webb
Responsabile tecnico
