Loftware Cloud Clinical Trials (precedentemente Loftware Prisym 360) semplifica l'etichettatura delle forniture cliniche e la gestione dei contenuti: è integrato nel DNA del nostro software. La nostra soluzione elimina le incognite costose semplificando le complessità e riducendo i tempi per fornire etichette conformi alle norme GxP con uniformità, precisione e rapidità.
It's all right there™
Semplificate le revisioni e le approvazioni delle etichette. Le informazioni che accompagnano le sperimentazioni cliniche sono essenziali per garantire un uso sicuro ed efficace. Una soluzione semplificata può aiutarvi a gestire e progettare con facilità il contenuto, gli inserti e l'imballaggio delle etichette.
Abilitate nuovi modelli di catena di fornitura. Il costo dell'eccesso di scorte e il rischio di etichette con informazioni sulla scadenza e sul dosaggio non aggiornate è notevole. La generazione dinamica di etichette offre efficienza, velocità e agilità per consentire modelli di stampa e confezionamento Just In Time (JIT).
Garantire un funzionamento fluido superando i processi manuali. Ogni Paese ha i propri requisiti normativi e linguistici, ma è possibile automatizzare i processi per ridurre la progettazione e la stampa di etichette e opuscoli clinici da settimane a ore, rispettando i requisiti normativi e riducendo gli errori.
Stabilire connessioni integrandosi con sistemi critici come Clinical Supply Management (CSM), Enterprise Resource Planning (ERP), Product Lifecycle Management (PLM) e altri sistemi di deposito dati per recuperare i dati delle etichette più aggiornati al momento della stampa, garantendo precisione e coerenza.
Eliminate le preoccupazioni grazie alla piena visibilità. Mantenete l'integrità completa dei dati delle etichette per soddisfare la conformità alle normative FDA e UE, in particolare FDA 21 CFR Parti 11, 810 e 820. L'abilitazione di una vista delle risorse di dati di riferimento offre la possibilità di controllare, ottimizzare e garantire la conformità.
Gestisci la complessità ed evita il rischio di errori. Con l'aumento del numero di Paesi inclusi in ogni studio, aumenta anche la necessità di soddisfare specifici requisiti normativi in materia di contenuti, frasi e lingue. Una soluzione automatizzata aiuta a ridurre i tempi e a prevenire gli errori.
Il software Loftware Cloud Clinical Trials ha semplificato l'etichettatura regolamentata per il panorama degli studi clinici. Un'etichetta non è solo testo e immagini, è una struttura complessa di contenuti e dati che si trova al di sotto. Dal testo variabile ai requisiti specifici del Paese, alla conformità normativa, ogni dettaglio è importante.
Ma da Loftware siamo orgogliosi di conoscere queste complessità nell'identificazione dei prodotti. È il nostro lavoro. Per offrirvi una soluzione di etichettatura in cloud pronta per la validazione, semplice, agile e scalabile. Vi permettiamo di eliminare costose incognite portando le sperimentazioni sul mercato più rapidamente e in modo più economico, consentendovi di fare ciò che sapete fare meglio… offrire ai pazienti un risultato sicuro, positivo ed efficace.
Contattate i nostri specialisti per esplorare gli studi clinici di Loftware Cloud.
