Per le sperimentazioni cliniche
Loftware Cloud Clinical Trials
Loftware Cloud Clinical Trials (previously named Loftware Prisym 360) streamlines clinical supplies labeling – it’s built into our software’s DNA. Our solution simplifies complexities and shortens timelines to deliver GxP-compliant labeling with consistency, accuracy, and speed.
La soluzione affidabile per l'etichettatura delle forniture per studi clinici
Abilitate la conformità normativa
Semplificate le revisioni e le approvazioni delle etichette. Le informazioni che accompagnano le sperimentazioni cliniche sono essenziali per garantire un uso sicuro ed efficace. Una soluzione semplificata può aiutarvi a gestire e progettare con facilità il contenuto, gli inserti e l'imballaggio delle etichette.
Migliorate i tempi di risposta
Abilitate nuovi modelli di catena di fornitura. Il costo dell'eccesso di scorte e il rischio di etichette con informazioni sulla scadenza e sul dosaggio non aggiornate è notevole. La generazione dinamica di etichette offre efficienza, velocità e agilità per consentire modelli di stampa e confezionamento Just In Time (JIT).
Semplificate la progettazione di etichette e opuscoli
Superate i processi manuali. Ogni Paese ha i propri requisiti normativi e linguistici, ma è possibile automatizzare i processi per ridurre la progettazione e la stampa di etichette e opuscoli clinici da settimane a ore, rispettando i requisiti normativi e riducendo gli errori.
Favorite il miglioramento continuo
Si integra con sistemi critici come il Clinical Supply Management (CSM), l'Enterprise Resource Planning (ERP), il Product Lifecycle Management (PLM) e altri sistemi di repository dei dati per recuperare i dati più aggiornati delle etichette al momento della stampa, garantendo precisione e coerenza.
Centralizzate il controllo per la tracciabilità
La visibilità offre veri vantaggi. Mantenete l'integrità completa dei dati delle etichette per soddisfare la conformità alle normative FDA e UE, in particolare FDA 21 CFR Parti 11, 810 e 820. L'abilitazione di una vista delle risorse di dati di riferimento offre la possibilità di controllare, ottimizzare e garantire la conformità.
Supporto dei requisiti globali
Evitate il rischio di errori. Con l'aumento del numero di Paesi inclusi in ogni studio, aumenta anche la necessità di soddisfare specifici requisiti normativi in materia di contenuti, frasi e lingue. Una soluzione automatizzata aiuta a ridurre i tempi e a prevenire gli errori.
Fornisce una soluzione di etichettatura per sperimentazioni cliniche efficaci
Loftware Cloud Clinical Trials software has simplified regulated labeling for the clinical trial landscape. A label is not just text and images, it’s a complex structure of content and data that lays beneath. From variable text to country specific requirements and regulatory compliance, every detail matters.
Tuttavia, in Loftware siamo orgogliosi di conoscere queste complessità. È il nostro lavoro. Per offrirvi una soluzione di etichettatura in cloud pronta per la validazione, semplice, agile e scalabile. Vi permettiamo di portare le sperimentazioni sul mercato in modo più rapido ed economico, consentendovi di fare ciò che sapete fare meglio... offrire ai pazienti un risultato sicuro, positivo ed efficace.
Powerful capabilities of Loftware Cloud Clinical Trials
Non prendeteci in parola. Scoprite cosa dicono gli altri.
Studio del caso
Loftware mette a disposizione una nuova piattaforma di etichettatura basata su cloud nel giro di poche settimane per lo specialista di forniture per studi clinici RxSource
Scoprite come Loftware ha aiutato RxSource a supportare l'approvvigionamento etico e la consegna di farmaci a livello globale, concentrandosi sugli studi clinici, sullo sviluppo della ricerca e sui programmi di accesso estesi.
Report
Adopting agility in clinical supply labeling
This paper explores why an agile clinical supply labeling solution has become business critical for pharmaceutical companies and their clinical services partners. It examines the global trends driving the need to improve labeling operations to shorten development timelines, increase efficiencies, and stimulate growth.
Studio del caso
CalCog Clinical Supply Services accelerates label production and achieves 100% ROI in less than 12 months
Discover how CalCog has transformed its label production process to support small and medium sized pharmaceutical and biotech organizations, contract research organizations, and academic institutions deliver clinical research.
