Per le sperimentazioni cliniche
Loftware PRISYM 360 per gli studi clinici
Prisym 360 semplifica l'etichettatura delle forniture cliniche: è nel DNA del nostro software. La nostra soluzione semplifica le complessità e accorcia le tempistiche per fornire un'etichettatura conforme allo standard GxP con coerenza, precisione e velocità .​Â
La soluzione affidabile per l'etichettatura delle forniture per studi clinici
Abilitate la conformità normativaÂ
Semplificate le revisioni e le approvazioni delle etichette. Le informazioni che accompagnano le sperimentazioni cliniche sono essenziali per garantire un uso sicuro ed efficace. Una soluzione semplificata può aiutarvi a gestire e progettare con facilità il contenuto, gli inserti e l'imballaggio delle etichette.
Migliorate i tempi di risposta
Abilitate nuovi modelli di catena di fornitura. Il costo dell'eccesso di scorte e il rischio di etichette con informazioni sulla scadenza e sul dosaggio non aggiornate è notevole. La generazione dinamica di etichette offre efficienza, velocità e agilità per consentire modelli di stampa e confezionamento Just In Time (JIT).
Semplificate la progettazione di etichette e opuscoli
Superate i processi manuali. Ogni Paese ha i propri requisiti normativi e linguistici, ma è possibile automatizzare i processi per ridurre la progettazione e la stampa di etichette e opuscoli clinici da settimane a ore, rispettando i requisiti normativi e riducendo gli errori.
Favorite il miglioramento continuo
Si integra con sistemi critici come il Clinical Supply Management (CSM), l'Enterprise Resource Planning (ERP), il Product Lifecycle Management (PLM) e altri sistemi di repository dei dati per recuperare i dati più aggiornati delle etichette al momento della stampa, garantendo precisione e coerenza.
Centralizzate il controllo per la tracciabilitÃ
La visibilità offre veri vantaggi. Mantenete l'integrità completa dei dati delle etichette per soddisfare la conformità alle normative FDA e UE, in particolare FDA 21 CFR Parti 11, 810 e 820. L'abilitazione di una vista delle risorse di dati di riferimento offre la possibilità di controllare, ottimizzare e garantire la conformità .
Supporto dei requisiti globali
Evitate il rischio di errori. Con l'aumento del numero di Paesi inclusi in ogni studio, aumenta anche la necessità di soddisfare specifici requisiti normativi in materia di contenuti, frasi e lingue. Una soluzione automatizzata aiuta a ridurre i tempi e a prevenire gli errori.
Fornisce una soluzione di etichettatura per sperimentazioni cliniche efficaci
Il software Prisym 360 ha semplificato l'etichettatura regolamentata per il panorama degli studi clinici. Un'etichetta non è solo testo e immagini, è una struttura complessa di contenuti e dati che si trova al di sotto. Dal testo variabile ai requisiti specifici del Paese, alla conformità normativa, ogni dettaglio è importante. ​
Tuttavia, in Loftware siamo orgogliosi di conoscere queste complessità . È il nostro lavoro. Per offrirvi una soluzione di etichettatura in cloud pronta per la validazione, semplice, agile e scalabile. Vi permettiamo di portare le sperimentazioni sul mercato in modo più rapido ed economico, consentendovi di fare ciò che sapete fare meglio... offrire ai pazienti un risultato sicuro, positivo ed efficace.​​Â
Potenti capacità di Prisym 360
Non prendeteci in parola. Scoprite cosa dicono gli altri.
Studio del caso
Loftware mette a disposizione una nuova piattaforma di etichettatura basata su cloud nel giro di poche settimane per lo specialista di forniture per studi clinici RxSource
Scoprite come Loftware ha aiutato RxSource a supportare l'approvvigionamento etico e la consegna di farmaci a livello globale, concentrandosi sugli studi clinici, sullo sviluppo della ricerca e sui programmi di accesso estesi.
Studio del caso
Semplificazione delle sperimentazioni cliniche
Discover how Loftware helped a UK-based Clinical Trials Supply company specializing in the import, qualified person certification, labeling, assembly, storage and worldwide distribution of clinical trial supplies, including temperature sensitive biopharmaceuticals.
Studio del caso
Bilcare offers a secure solution for clinical manufacturing
Bilcare is a global leader and an innovation-led packaging solutions provider that partners with the pharmaceutical industry to improve patient healthcare outcomes. See how our solution helped Bilcare to provide a secure environment for label design, approval, automatic gathering of variable data, label printing and compliance with FDA guidelines.
