Per le sperimentazioni cliniche
Loftware Cloud Clinical Trials
Loftware Cloud Clinical Trials (precedentemente denominato Loftware Prisym 360) semplifica l'etichettatura dei materiali per uso clinico: è integrato nel DNA del nostro software. La nostra soluzione semplifica le complessità e accorcia le tempistiche per fornire un'etichettatura conforme allo standard GxP con coerenza, precisione e velocità.
La soluzione affidabile per l'etichettatura delle forniture per studi clinici
Abilitate la conformità normativa
Semplificate le revisioni e le approvazioni delle etichette. Le informazioni che accompagnano le sperimentazioni cliniche sono essenziali per garantire un uso sicuro ed efficace. Una soluzione semplificata può aiutarvi a gestire e progettare con facilità il contenuto, gli inserti e l'imballaggio delle etichette.
Migliorate i tempi di risposta
Abilitate nuovi modelli di catena di fornitura. Il costo dell'eccesso di scorte e il rischio di etichette con informazioni sulla scadenza e sul dosaggio non aggiornate è notevole. La generazione dinamica di etichette offre efficienza, velocità e agilità per consentire modelli di stampa e confezionamento Just In Time (JIT).
Semplificate la progettazione di etichette e opuscoli
Superate i processi manuali. Ogni Paese ha i propri requisiti normativi e linguistici, ma è possibile automatizzare i processi per ridurre la progettazione e la stampa di etichette e opuscoli clinici da settimane a ore, rispettando i requisiti normativi e riducendo gli errori.
Favorite il miglioramento continuo
Si integra con sistemi critici come il Clinical Supply Management (CSM), l'Enterprise Resource Planning (ERP), il Product Lifecycle Management (PLM) e altri sistemi di repository dei dati per recuperare i dati più aggiornati delle etichette al momento della stampa, garantendo precisione e coerenza.
Centralizzate il controllo per la tracciabilità
La visibilità offre veri vantaggi. Mantenete l'integrità completa dei dati delle etichette per soddisfare la conformità alle normative FDA e UE, in particolare FDA 21 CFR Parti 11, 810 e 820. L'abilitazione di una vista delle risorse di dati di riferimento offre la possibilità di controllare, ottimizzare e garantire la conformità.
Supporto dei requisiti globali
Evitate il rischio di errori. Con l'aumento del numero di Paesi inclusi in ogni studio, aumenta anche la necessità di soddisfare specifici requisiti normativi in materia di contenuti, frasi e lingue. Una soluzione automatizzata aiuta a ridurre i tempi e a prevenire gli errori.
Fornisce una soluzione di etichettatura per sperimentazioni cliniche efficaci
Il software Loftware Cloud Clinical Trials ha semplificato l'etichettatura regolamentata per il panorama degli studi clinici. Un'etichetta non è solo testo e immagini, è una struttura complessa di contenuti e dati che si trova al di sotto. Dal testo variabile ai requisiti specifici del Paese, alla conformità normativa, ogni dettaglio è importante.
Tuttavia, in Loftware siamo orgogliosi di conoscere queste complessità. È il nostro lavoro. Per offrirvi una soluzione di etichettatura in cloud pronta per la validazione, semplice, agile e scalabile. Vi permettiamo di portare le sperimentazioni sul mercato in modo più rapido ed economico, consentendovi di fare ciò che sapete fare meglio... offrire ai pazienti un risultato sicuro, positivo ed efficace.
Le potenti funzionalità di Loftware Cloud Clinical Trials
Non prendeteci in parola. Scoprite cosa dicono gli altri.
Studio del caso
Loftware mette a disposizione una nuova piattaforma di etichettatura basata su cloud nel giro di poche settimane per lo specialista di forniture per studi clinici RxSource
Scoprite come Loftware ha aiutato RxSource a supportare l'approvvigionamento etico e la consegna di farmaci a livello globale, concentrandosi sugli studi clinici, sullo sviluppo della ricerca e sui programmi di accesso estesi.
Report
Adozione dell'agilità nell'etichettatura dei materiali per uso clinico
Questo documento analizza il motivo per cui una soluzione agile di etichettatura dei materiali per uso clinico è diventata fondamentale per le aziende farmaceutiche e i loro partner di servizi clinici. Esamina le tendenze globali che determinano la necessità di migliorare le operazioni di etichettatura per ridurre i tempi di sviluppo, aumentare l'efficienza e stimolare la crescita.
Studio del caso
CalCog Clinical Supply Services accelera la produzione di etichette e raggiunge un ROI del 100% in meno di 12 mesi
Scopri come CalCog ha trasformato il suo processo di produzione di etichette per supportare le organizzazioni farmaceutiche e biotecnologiche di piccole e medie dimensioni, le organizzazioni di ricerca a contratto e le istituzioni accademiche nella ricerca clinica.
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