Per le sperimentazioni cliniche
Loftware PRISYM 360 per gli studi clinici
Prisym 360 streamlines clinical supplies labeling – it’s built into our software’s DNA. Our solution simplifies complexities and shortens timelines to deliver GxP-compliant labeling with consistency, accuracy, and speed.
The proven solution for clinical trial supplies labeling
Abilitate la conformità normativa
Semplificate le revisioni e le approvazioni delle etichette. Le informazioni che accompagnano le sperimentazioni cliniche sono essenziali per garantire un uso sicuro ed efficace. Una soluzione semplificata può aiutarvi a gestire e progettare con facilità il contenuto, gli inserti e l'imballaggio delle etichette.
Migliorate i tempi di risposta
Abilitate nuovi modelli di catena di fornitura. Il costo dell'eccesso di scorte e il rischio di etichette con informazioni sulla scadenza e sul dosaggio non aggiornate è notevole. La generazione dinamica di etichette offre efficienza, velocità e agilità per consentire modelli di stampa e confezionamento Just In Time (JIT).
Semplificate la progettazione di etichette e opuscoli
Superate i processi manuali. Ogni Paese ha i propri requisiti normativi e linguistici, ma è possibile automatizzare i processi per ridurre la progettazione e la stampa di etichette e opuscoli clinici da settimane a ore, rispettando i requisiti normativi e riducendo gli errori.
Favorite il miglioramento continuo
Integrazione con sistemi critici. Automatizzate e semplificate l'ispezione di stampa visiva in tempo reale del contenuto e del design di ogni etichetta stampata, per ridurre al minimo le inefficienze operative e identificare gli errori al momento della stampa, per ridurre i rischi associati.
Centralizzate il controllo per la tracciabilità
La visibilità offre veri vantaggi. Mantenete l'integrità completa dei dati delle etichette per soddisfare la conformità alle normative FDA e UE, in particolare FDA 21 CFR Parti 11, 810 e 820. L'abilitazione di una vista delle risorse di dati di riferimento offre la possibilità di controllare, ottimizzare e garantire la conformità.
Supporto dei requisiti globali
Evitate il rischio di errori. Con l'aumento del numero di Paesi inclusi in ogni studio, aumenta anche la necessità di soddisfare specifici requisiti normativi in materia di contenuti, frasi e lingue. Una soluzione automatizzata aiuta a ridurre i tempi e a prevenire gli errori.
Providing a labeling solution for effective clinical trials
Prisym 360 software has simplified regulated labeling for the clinical trial landscape. A label is not just text and images, it’s a complex structure of content and data that lays beneath. From variable text to country specific requirements and regulatory compliance, every detail matters.
But at Loftware, we pride ourselves on knowing these intricacies. That’s our business. To provide you with a validation ready cloud-based labeling solution that’s simple, agile, and scalable. We enable you to get trials to market quicker and more cost effectively, while allowing you to do what you do best… delivering patients a safe, positive, and effective trial outcome.
Powerful capabilities of Prisym 360
Non prendeteci in parola. Scoprite cosa dicono gli altri.
Studio del caso
Loftware mette a disposizione una nuova piattaforma di etichettatura basata su cloud nel giro di poche settimane per lo specialista di forniture per studi clinici RxSource
Scoprite come Loftware ha aiutato RxSource a supportare l'approvvigionamento etico e la consegna di farmaci a livello globale, concentrandosi sugli studi clinici, sullo sviluppo della ricerca e sui programmi di accesso estesi.
Studio del caso
Streamlining Clinical Trials
Discover how Loftware helped a UK-based Clinical Trials Supply company specializing in the import, qualified person certification, labeling, assembly, storage and worldwide distribution of clinical trial supplies, including temperature sensitive biopharmaceuticals.
Studio del caso
Bilcare offers a secure solution for clinical manufacturing
Bilcare is a global leader and an innovation-led packaging solutions provider that partners with the pharmaceutical industry to improve patient healthcare outcomes. See how our solution helped Bilcare to provide a secure environment for label design, approval, automatic gathering of variable data, label printing and compliance with FDA guidelines.
