Loftware Cloud Clinical Trials (precedentemente denominato Loftware Prisym 360) semplifica l'etichettatura dei materiali per uso clinico: è integrato nel DNA del nostro software. La nostra soluzione semplifica le complessità e accorcia le tempistiche per fornire un'etichettatura conforme allo standard GxP con coerenza, precisione e velocità.
Semplificate le revisioni e le approvazioni delle etichette. Le informazioni che accompagnano le sperimentazioni cliniche sono essenziali per garantire un uso sicuro ed efficace. Una soluzione semplificata può aiutarvi a gestire e progettare con facilità il contenuto, gli inserti e l'imballaggio delle etichette.
Abilitate nuovi modelli di catena di fornitura. Il costo dell'eccesso di scorte e il rischio di etichette con informazioni sulla scadenza e sul dosaggio non aggiornate è notevole. La generazione dinamica di etichette offre efficienza, velocità e agilità per consentire modelli di stampa e confezionamento Just In Time (JIT).
Superate i processi manuali. Ogni Paese ha i propri requisiti normativi e linguistici, ma è possibile automatizzare i processi per ridurre la progettazione e la stampa di etichette e opuscoli clinici da settimane a ore, rispettando i requisiti normativi e riducendo gli errori.
Si integra con sistemi critici come il Clinical Supply Management (CSM), l'Enterprise Resource Planning (ERP), il Product Lifecycle Management (PLM) e altri sistemi di repository dei dati per recuperare i dati più aggiornati delle etichette al momento della stampa, garantendo precisione e coerenza.
La visibilità offre veri vantaggi. Mantenete l'integrità completa dei dati delle etichette per soddisfare la conformità alle normative FDA e UE, in particolare FDA 21 CFR Parti 11, 810 e 820. L'abilitazione di una vista delle risorse di dati di riferimento offre la possibilità di controllare, ottimizzare e garantire la conformità.
Evitate il rischio di errori. Con l'aumento del numero di Paesi inclusi in ogni studio, aumenta anche la necessità di soddisfare specifici requisiti normativi in materia di contenuti, frasi e lingue. Una soluzione automatizzata aiuta a ridurre i tempi e a prevenire gli errori.
Il software Loftware Cloud Clinical Trials ha semplificato l'etichettatura regolamentata per il panorama degli studi clinici. Un'etichetta non è solo testo e immagini, è una struttura complessa di contenuti e dati che si trova al di sotto. Dal testo variabile ai requisiti specifici del Paese, alla conformità normativa, ogni dettaglio è importante.
Tuttavia, in Loftware siamo orgogliosi di conoscere queste complessità. È il nostro lavoro. Per offrirvi una soluzione di etichettatura in cloud pronta per la validazione, semplice, agile e scalabile. Vi permettiamo di portare le sperimentazioni sul mercato in modo più rapido ed economico, consentendovi di fare ciò che sapete fare meglio... offrire ai pazienti un risultato sicuro, positivo ed efficace.
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