Per le piccole e medie imprese di dispositivi medici
Conformità a Loftware NiceLabel Cloud
NiceLabel Cloud Compliance è la prima soluzione di etichettatura cloud pubblica al mondo già pronta per la convalida. È il modo più semplice per progettare e stampare etichette in un ambiente regolamentato.
Tutto l'occorrente per gestire l'etichettatura in un ambiente regolamentato
Digitalizzate e standardizzate i processi di approvazione delle etichette
Automatizzate le modifiche e le approvazioni delle etichette di massa senza creare centinaia di varianti di etichette
Acquisite e tracciate ogni etichetta stampata negli ultimi 12 anni
Semplificate la conformità con le normative UDI della FDA, MDR dell'UE, CFR 21 della FDA parte 11 e GMP dell'UE, Allegato 11
Facilitate la convalida con una soluzione di etichettatura pronta per la convalida
Scalate facilmente una soluzione di etichettatura conforme per più sedi, stabilimenti o partner commerciali
Digitalizzate il controllo qualità
Usate NiceLabel Cloud Compliance per digitalizzare l'intero processo di approvazione. Potete anche automatizzare le modifiche e le approvazioni di etichette di massa senza creare centinaia di varianti di etichette.
Inoltre, potete testare qualsiasi modifica prima di renderla disponibile nel vostro ambiente di produzione utilizzando l'ambiente a tre livelli del sistema: sviluppo (DEV), controllo qualità (QA) e produzione (PROD).
Conformità con i requisiti normativi
NiceLabel Cloud Compliance è progettato per rispettare le principali normative che influiscono sul settore delle scienze biologiche, tra cui l'MDR dell'UE, l'UDI dell'FDA, la CFR 21 della FDA, Parte 11 e la GMP dell'UE, Allegato 11.
Include accesso integrato basato sui ruoli, assegnazione delle versioni dei documenti, flussi di lavoro di approvazione configurabili, record elettronici e firme elettroniche (ERES).
Ottenete inoltre una cronologia di stampa di 12 anni, che consente di tenere traccia visivamente di ogni etichetta stampata durante quel periodo di tempo.
Manutenzione semplice di un sistema convalidato
NiceLabel Cloud Compliance è una soluzione di etichettatura pronta per la convalida.
It is designed to streamline the validation process, which is further enhanced with the option of the Validation Acceleration Pack (VAP). Our team can assist with IQ, OQ and PQ documentation as well. We also reduce the validation burden by only updating the software once a year. And when it’s time for the software release, we give you a three-month window before updating your production environment.
