Per le aziende di dispositivi medici
Loftware Spectrum for Medical Device
Loftware Spectrum® for Medical Device ridefinisce il modo in cui le aziende creano, gestiscono e stampano le etichette, consentendo alle aziende produttrici di dispositivi medicali di soddisfare i rigorosi requisiti normativi. Disponibile in cloud o on-premise, Spectrum for Medical Device fornisce una piattaforma digitale completa che offre prestazioni impareggiabili e garantisce precisione, coerenza e conformità.
La soluzione di etichettatura più efficace per il settore dei dispositivi medici
Garantite un controllo e una coerenza senza precedenti rispetto alla progettazione di etichette
Tenete traccia in modo accurato delle modifiche e delle approvazioni per le etichette
Migliorate l'accuratezza e l'efficienza con applicazioni preconfigurate
Mantenete la conformità alle normative come FDA UDI, MDR dell'UE e FDA 21 CFR Parte 11
Perché Spectrum è la soluzione giusta per le vostre esigenze di etichettatura di dispositivi medicali
Gestite efficacemente la sicurezza e l'accesso
Con Spectrum for Medical Device avete il controllo su quali utenti hanno un accesso appropriato, tra cui i privilegi per i vostri partner e fornitori. Le funzionalità di accesso basate su ruoli consentono di gestire facilmente i ruoli utente e accedere alle funzionalità e ai contenuti di etichettatura. Le funzionalità di controllo e gestione delle sessioni consentono di supervisionare gli accessi degli utenti e le modifiche al sistema per facilitare la conformità.
Progettate e aggiornate facilmente etichette conformi
I modelli di esempio di etichetta pronti per il GS1 e una serie completa di simboli di uso comune semplificano il processo di progettazione delle etichette e aiutano a rispettare le normative del settore. Gli utenti aziendali possono creare e aggiornare facilmente etichette con le funzionalità di progettazione WYSIWYG basate su browser di facile uso di Spectrum, liberando risorse IT scarse e costose.
Semplificate il processo di revisione e approvazione
Automatizzate e semplificate i processi di etichettatura, consentendo alle parti interessate di accedere e gestire l'etichettatura in modo più intelligente, rapido ed efficiente, garantendo al contempo una traccia di controllo completa delle azioni degli utenti. Il quadro del flusso di lavoro configurabile e le funzionalità di firma elettronica di Spectrum for Medical Device offrono nuovi livelli di visibilità, un monitoraggio completo dei controlli e un controllo potente per la gestione delle etichette.
Consentite agli utenti di creare applicazioni personalizzate
Spectrum for Medical Device comprende sei applicazioni precostituite per gestire i processi di etichettatura più comuni richiesti dal settore dei dispositivi medicali. Le applicazioni possono guidare le decisioni in base all'input degli utenti e fornire una "procedura guidata", completa di requisiti di firma elettronica, guidando gli utenti lungo il percorso appropriato, eliminando qualsiasi dubbio o possibilità di errore umano.
Semplificate la gestione dei contenuti
Spectrum for Medical Device semplifica i processi di progettazione e approvazione delle etichette, fornendo l'accesso a funzionalità di gestione dei contenuti e delle risorse digitali che supportano l'assegnazione delle versioni necessario negli ambienti convalidati. Spectrum consente un monitoraggio completo dei controlli aumentando la coerenza delle etichette, consentendovi di creare una libreria di contenuti pre-approvati disponibili per l'uso in tutta l'azienda.
Soddisfate le esigenze con l'etichettatura basata sui dati
Le etichette guidate dai dati di Spectrum for Medical Device riducono drasticamente la quantità di etichette necessarie per supportare la vostra soluzione di etichettatura, riducendo il tempo dedicato alla progettazione e alla manutenzione delle etichette. La logica aziendale di Spectrum supporta questo sforzo consentendo di selezionare dinamicamente dati esterni aggiuntivi in base a qualsiasi combinazione di dati della richiesta di stampa, informazioni sull'utente, posizione o qualsiasi altro fattore disponibile.
Ottenete informazioni sulle attività di etichettatura
Ottenete una visione impareggiabile con le funzionalità di Business Intelligence di Spectrum for Medical Device, che offre accesso immediato ai dati dei processi e delle attività di etichettatura in un formato comodo, interattivo e personalizzabile. La Business Intelligence fornisce report sui record di firma elettronica e sulle modifiche apportate alle etichette e ad altri oggetti in Spectrum, per agevolare il monitoraggio delle verifiche e la conformità.
Sfruttare i processi aziendali esistenti
Sfruttate i processi aziendali esistenti e le fonti di dati vitali per promuovere l'etichettatura utilizzando Spectrum per le potenti funzionalità di integrazione del dispositivo medicale. Potete connettervi con qualsiasi applicazione aziendale esistente per automatizzare e semplificare i processi di etichettatura. Sono incluse le integrazioni SAP e Oracle certificate e precostituite, nonché servizi Web flessibili per comunicare con qualsiasi fonte di dati e/o applicazione.
Scalate facilmente le operazioni di etichettatura
Grazie alla flessibilità di implementazione nel cloud o on-premise, Spectrum for Medical Device soddisfa le esigenze di qualsiasi organizzazione e si adatta facilmente alla crescita dell'azienda. Centralizzando il controllo sull'etichettatura globale, Spectrum for Medical Device consente alle sedi in tutta l'azienda, così come fornitori, fornitori e partner esterni, di accedere e utilizzare etichette e dati standard e approvati.
Risparmiate tempo e riducete i costi con Loftware Spectrum Validation Accelerator Pack
Loftware e USDM Life Sciences, una delle principali società di consulenza normativa a livello mondiale nel settore delle scienze biologiche, hanno collaborato per sviluppare lo Spectrum Validation Accelerator Pack (VAP) per semplificare la conformità, aumentare la produttività e ridurre al minimo i costi. Loftware Spectrum VAP consente alle aziende farmaceutiche e di dispositivi medicali di implementare e mantenere in modo rapido e conveniente una soluzione di etichettatura convalidata e conforme.
In combinazione con il quadro di flusso di lavoro configurabile e le funzionalità di firma elettronica, Loftware Spectrum VAP offre un avvio rapido verso la convalida e aiuta ad attenersi alla 21 CFR Parte 11, sottolineando l'impegno costante di Loftware rispetto all'etichettatura di dispositivi farmaceutici e medicali.
I modelli VAP sono in MS Word e possono essere aggiornati facilmente per includere le informazioni specifiche e i dettagli del progetto.
Scaricate la scheda tecnica di Loftware Spectrum VAP per il settore dei dispositivi medicali.