Etichettatura degli studi clinici
Negli ultimi anni l'etichettatura di sperimentazioni cliniche ha registrato un cambiamento a causa di COVID-19, decentralizzazione, crescita della biologia e sperimentazioni adattive. Gli sponsor farmaceutici e i loro partner in outsourcing per le forniture cliniche hanno bisogno di soluzioni che aiutino a gestire una produzione sempre più diversificata e le pressioni normative.
La soluzione comprovata per l'etichettatura delle forniture per studi clinici
Abilitate la conformità normativa
Semplificate le revisioni e le approvazioni delle etichette. Le informazioni che accompagnano le sperimentazioni cliniche sono essenziali per garantire un uso sicuro ed efficace. Una soluzione semplificata può aiutarvi a gestire e progettare con facilità il contenuto, gli inserti e l'imballaggio delle etichette.
Migliorate i tempi di risposta
Abilitate nuovi modelli di catena di fornitura. Il costo dell'eccesso di scorte e il rischio di etichette con informazioni sulla scadenza e sul dosaggio non aggiornate è notevole. La generazione dinamica di etichette offre efficienza, velocità e agilità per consentire modelli di stampa e confezionamento Just In Time (JIT).
Semplificate la progettazione di etichette e opuscoli
Superate i processi manuali. Ogni Paese ha i propri requisiti normativi e linguistici, ma è possibile automatizzare i processi per ridurre la progettazione e la stampa di etichette e opuscoli clinici da settimane a ore, rispettando i requisiti normativi e riducendo gli errori.
Favorite il miglioramento continuo
Integrazione con sistemi critici. Automatizzate e semplificate l'ispezione di stampa visiva in tempo reale del contenuto e del design di ogni etichetta stampata, per ridurre al minimo le inefficienze operative e identificare gli errori al momento della stampa, per ridurre i rischi associati.
Centralizzate il controllo per la tracciabilità
La visibilità offre veri vantaggi. Mantenete l'integrità completa dei dati delle etichette per soddisfare la conformità alle normative FDA e UE, in particolare FDA 21 CFR Parti 11, 810 e 820. L'abilitazione di una vista delle risorse di dati di riferimento offre la possibilità di controllare, ottimizzare e garantire la conformità.
Supporto dei requisiti globali
Evitate il rischio di errori. Con l'aumento del numero di Paesi inclusi in ogni studio, aumenta anche la necessità di soddisfare specifici requisiti normativi in materia di contenuti, frasi e lingue. Una soluzione automatizzata aiuta a ridurre i tempi e a prevenire gli errori.
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