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Panoramica sui prodotti

Etichettatura degli studi clinici

Negli ultimi anni l'etichettatura di sperimentazioni cliniche ha registrato un cambiamento a causa di COVID-19, decentralizzazione, crescita della biologia e sperimentazioni adattive. Gli sponsor e i fornitori di prodotti farmaceutici hanno bisogno di soluzioni per gestire la crescente pressione produttiva e normativa.

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La soluzione affidabile per l'etichettatura delle sperimentazioni cliniche

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Abilitate la conformità normativa 

Semplificate le revisioni e le approvazioni delle etichette. Le informazioni che accompagnano le sperimentazioni cliniche sono essenziali per garantire un uso sicuro ed efficace. Una soluzione semplificata può aiutarvi a gestire e progettare con facilità il contenuto, gli inserti e l'imballaggio delle etichette.

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Migliorate i tempi di risposta

Abilitate nuovi modelli di catena di fornitura. Il costo dell'eccesso di scorte e il rischio di etichette con informazioni sulla scadenza e sul dosaggio non aggiornate è notevole. La generazione dinamica di etichette offre efficienza, velocità e agilità per consentire la stampa JIT e l'imballaggio di nuovi modelli direct-to-patient. 

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Semplificate la progettazione di etichette e opuscoli

Superate i processi manuali. Ogni Paese ha i propri requisiti normativi e linguistici, ma è possibile automatizzare i processi per ridurre la progettazione e la stampa di etichette e opuscoli clinici da settimane a ore, rispettando i requisiti normativi e riducendo gli errori.

 

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Favorite il miglioramento continuo

Integrazione con sistemi critici. Automatizzate e semplificate l'ispezione in tempo reale dei contenuti e la progettazione di ogni etichetta stampata per ridurre al minimo l'impostazione e il funzionamento e identificare gli errori al momento della stampa per ridurre i rischi e garantire la sicurezza del paziente.

 

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Centralizzate il controllo per la tracciabilità

La visibilità offre veri vantaggi. Mantenete l'integrità completa dei dati delle etichette per soddisfare la conformità alle normative FDA e UE, in particolare FDA 21 CFR Parti 11, 810 e 820. L'abilitazione di una vista delle risorse di dati di riferimento offre la possibilità di controllare, ottimizzare e garantire la conformità.

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Supporto dei requisiti globali

Evitate il rischio di errori. Con l'aumento del numero di Paesi inclusi in ogni studio, aumenta anche la necessità di soddisfare specifici requisiti normativi in materia di contenuti, frasi e lingue. Avere una soluzione automatizzata aiuta a risparmiare tempo ed evitare il rischio di errori.

I nostri esperti sono a disposizione per aiutare la vostra azienda

Non forniamo solo etichette. Il nostro team è motivato a vedere il successo della vostra attività, sia che abbiate bisogno di un centinaio o di centinaia di migliaia di etichette ogni giorno.