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Panoramica sui prodotti

Sviluppate un processo di etichettatura conforme alle norme UDI

Le nostre soluzioni sono progettate appositamente per affrontare le sfide specifiche che si incontrano nell'etichettatura dei dispositivi medicali, compresa la conformità al sistema di identificazione univoca dei dispositivi (UDI) delle norme FDA, per consentire la tracciabilità dalla produzione alla distribuzione fino all'uso da parte del paziente.

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Passi fondamentali per la conformità

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Integrazione con le fonti di verità

La migliori pratiche per la gestione delle norme UDI dell'UE e di altre normative sull'etichettatura consistono nel reperire dati da sistemi di gestione dei contenuti approvati, ERP affidabili e altre applicazioni che generano numeri di serie necessari per le norme UDI.

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Risposta rapida alle richieste di etichettatura delle normative

Siate agili per tenere il passo dei mutevoli requisiti normativi regionali e internazionali per l'etichettatura, compresi quelli imposti dai sistemi UDI della FDA.

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Reportistica accurata

Garantite la verificabilità con la firma elettronica e la business intelligence, che consentono di rivedere, analizzare e creare report su tutte le attività, in modo da soddisfare in modo sicuro le normative.

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Abilitate l'etichettatura basata sui dati

È importante avere un'etichettatura dinamica che consenta agli utenti di gestire un singolo modello per una gamma di variazioni di etichettatura per supportare l'aumento dei requisiti complessi e, in definitiva, velocizzare il processo di convalida.

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Centralizzate i vostri dati

La vostra azienda magari ha molte sedi, ma questo non significa che debba essere "ogni entità per sé". L'etichettatura centralizzata offre visibilità e controllo, oltre alla possibilità di dimostrare la conformità.

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Ripensate i sistemi legacy

I fogli di calcolo, i sistemi legacy e addirittura alcuni pacchetti software di etichettatura non sono sicuri. Avete bisogno di una soluzione automatizzata e convalidata in grado di soddisfare facilmente i nuovi requisiti e di fornire protezione contro le normative future.

Tenete il passo con le normative UDI dell'FDA, MDR dell'UE e CFR 21 Parte 11

Le soluzioni di etichettatura Loftware aiutano le aziende di dispositivi medicali di tutte le dimensioni a gestire l'etichettatura in un ambiente regolamentato, semplificando la convalida e la conformità. 

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Mantenete la conformità agli standard UDI con Loftware

Le nostre soluzioni di etichettatura vi consentono di attenervi alle normative UDI dell'FEDA, MDR dell'UE e 21 Parte 11 in modo rapido e semplice. Loftware offre soluzioni di convalida per ambienti on-premise e cloud. Con Loftware potete stare al passo con le ultime normative e implementare rapidamente un processo di etichettatura conforme a livello globale. Loftware offre soluzioni di convalida per ambienti on-premise e cloud. Con Loftware potete stare al passo con le ultime normative e implementare rapidamente un processo di etichettatura conforme a livello globale.